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24
2023-10
【十月會員免費培訓(xùn)】歐盟醫(yī)療器械MDR法規(guī)及上市后風(fēng)險評估與風(fēng)險管理培訓(xùn)通知
2023-10-24
歐盟醫(yī)療器械新法規(guī) MDR (EU2017/745)已于2021年5月26日強制執(zhí)行,新法規(guī)融合了原先的MDD指令和 AIMD°指令,在各方職責(zé)、產(chǎn)品分類、符合性評估途徑、臨床數(shù)據(jù)等方面都有重大變化,對...
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24
2023-10
【湖南站】GB 9706新標準解讀和有源檢測培訓(xùn)通知
2023-10-24
2020年以來,GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準陸續(xù)發(fā)布,并將于2023年5月1日起正式實施,作為醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)標準,該系列標準的實施對保障醫(yī)療器械安全、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大...
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13
2023-09
【長沙新聞】湖南醫(yī)療器械實訓(xùn)中心正式投入運營
2023-09-13
全省首家!醫(yī)療器械實訓(xùn)中心在瀏陽經(jīng)開區(qū)揭牌
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30
2023-08
江蘇飛凡檢測認證有限公司簡介
2023-08-30
公司所出具的檢測報告均符合醫(yī)療器械國內(nèi)注冊,CE注冊,F(xiàn)DA注冊法規(guī)要求。 技術(shù)團隊實力雄厚,在實驗室定值試驗、平行考核、承接二、三類注冊檢驗及研發(fā)項目等方面多次取得優(yōu)異成績,具有...
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23
2023-08
【內(nèi)審員培訓(xùn)】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 內(nèi)審員》培訓(xùn)通知
2023-08-23
國家市場監(jiān)督管理總局/國家標準化管理委員會于2022年10月12日發(fā)布了GB/T 42061-2022《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》,并將于2023年11月1日正式實施。該要求是原YY/T 0287-2017在...
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23
2023-08
【培訓(xùn)通知】醫(yī)療器械管理者代表高級管理研修班
2023-08-23
第一類、二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量管理部門負責(zé)人、體系各相關(guān)部門負責(zé)人及相關(guān)人員等。 注:1)報名者應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科(一類醫(yī)...
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22
2023-08
【九月會員免費培訓(xùn)】醫(yī)療器械注冊人合規(guī)培訓(xùn)班通知
2023-08-22
各醫(yī)療器械注冊人、備案人,為充分體現(xiàn)習(xí)近平總書記“四個最嚴”的要求,充分體現(xiàn)黨中央國務(wù)院鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展和促進醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的要求,順應(yīng)改革創(chuàng)新的需要,順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的期盼,...
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14
2023-07
【常州站】關(guān)于開展2023長三角醫(yī)療器械數(shù)字化服務(wù)暨UDI實操落地服務(wù)常州站UDI培訓(xùn)通知
2023-07-14
2023年7月28日 (下午)13:30-17:00(線上線下同時進行)地點:常州市武進區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6東側(cè)四樓
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14
2023-06
【六月會員免費培訓(xùn)】醫(yī)療器械滅菌驗證培訓(xùn)通知
2023-06-14
醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌目的,是使產(chǎn)品無任何類型的存活微生物,在滅菌過程中,微生物的死亡規(guī)律是用指數(shù)函數(shù)表示的。因此任何單位產(chǎn)品上微生物的存在可用概率表示,概率可以減少到很低,但不可能為零...
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01
2023-06
【內(nèi)審員培訓(xùn)】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 內(nèi)審員》培訓(xùn)通知
2023-06-01
為使企業(yè)充分理解和落實“標準”和“規(guī)范”要求、協(xié)助質(zhì)量管理體系順利升級,以適應(yīng)國家行政檢查和第三方認證檢查,解決企業(yè)在實際操作中遇到的問題,常州飛凡實訓(xùn)中心特舉辦《GB/T 42061-20...
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