根據(jù)年度合同統(tǒng)計(jì),2021年簽訂醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、注冊、體系共計(jì)204件,相較于2020年的350件,減少146件。其中,防疫類物資口罩/防護(hù)服/手術(shù)衣減少152個(gè)。2021年度,增加一次性電動(dòng)腔鏡吻合器增加合同30個(gè)。
2021年度注冊體系合同數(shù)量分布 數(shù)量(個(gè))
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2021年度,三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊由增加18個(gè)增加到28個(gè),增長56%;2類常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(扣除疫情產(chǎn)品口罩/防護(hù)服/手術(shù)衣)由62個(gè)增加到74個(gè),增加19%。
近幾年注冊體系合同增長
2017-2021年,隨著國內(nèi)醫(yī)療器械的發(fā)展,飛凡注冊體系數(shù)量總體呈上升趨勢,近五年年均復(fù)合增長率在14.7%。
合同地區(qū)分布
2021年度,長三角仍然是飛凡產(chǎn)品注冊與體系的主戰(zhàn)場,但是湖南、重慶、浙江地區(qū)訂單已經(jīng)開始逐漸增加。