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【培訓(xùn)通知】中國(guó)藥典2020版（1143細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法—凝膠法）
課程簡(jiǎn)述
通過(guò)利用鱟試劑與細(xì)菌內(nèi)毒素發(fā)生的凝集反應(yīng)，判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定。鑒于目前很多企業(yè)的檢驗(yàn)員不了解內(nèi)毒素的相關(guān)知識(shí)，且無(wú)法獨(dú)立操作細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)，致使該項(xiàng)檢查一直無(wú)法開展。為幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品有關(guān)細(xì)菌內(nèi)毒素的質(zhì)量監(jiān)控，提升整體工作效率，常州飛凡醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)中心特設(shè)細(xì)菌內(nèi)毒素凝膠法專項(xiàng)培訓(xùn)班，誠(chéng)邀醫(yī)療器械行業(yè)有志者踴躍報(bào)名。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0618-2017 醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)方法 常規(guī)監(jiān)控與跳批檢驗(yàn)
GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法
2020年版《中國(guó)藥典》1143 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法
培訓(xùn)對(duì)象
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事檢驗(yàn)人員，質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)測(cè)的相關(guān)人員及其他想了解有關(guān)細(xì)菌內(nèi)毒素知識(shí)的人員。
課程內(nèi)容及培訓(xùn)時(shí)間
培訓(xùn)時(shí)間:2天（隨到隨學(xué)）
第一天
培訓(xùn)方式：理論+實(shí)操培訓(xùn)
1、標(biāo)準(zhǔn)解讀
2、細(xì)菌內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備
3、鱟試劑靈敏度復(fù)核試驗(yàn)
第二天
培訓(xùn)方式：實(shí)操培訓(xùn)
1、干擾試驗(yàn)
2、凝膠檢查法
3、凝膠檢查法的結(jié)果判斷與分析
課程費(fèi)用
1、培訓(xùn)費(fèi)：2000元/人
2、證書技能鑒定費(fèi)用：800元/人
3、實(shí)操耗材費(fèi)：800元/人（如培訓(xùn)耗材企業(yè)培訓(xùn)者自帶，此項(xiàng)費(fèi)用不收取）
培訓(xùn)地點(diǎn)
地點(diǎn)：常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6四樓（醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心）
實(shí)驗(yàn)環(huán)境展示
聯(lián)系人
醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心
張楠楠：生物碩士研究生
電話/微信：13801414076